菏泽市牡丹区精神病医院CT球管维修更换采购项目
单一来源公示
一、采购人：菏泽市牡丹区精神病医院
地 址：菏泽市何楼街道纬四路1号
二、项目名称：菏泽市牡丹区精神病医院CT球管维修更换采购项目
项目编号: DSZBDY2023-009
三、拟采用的采购方式：单一来源采购
四、采购内容：
五、本项目预算金额为：35万元
六、申请采用单一来源采购方式的原因及理由：
球管在医疗器械分类目录中，已经被明确定义为了医疗器械。国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》中，球管被明确归类为II类“医疗器械”，碍于其X射线发射特性，为重点监管种目。因此球管的单一来源性，不可替代性非常重要。同时根据《医疗器械注册管理办法》（局令第16 号）第二条 在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械均应当按照本办法的规定申请注册，未获准注册的医疗器械，不得销售、使用。第四条 国家对医疗器械实行分类注册管理。非原厂球管有可能是未获准注册的医疗器械，因此采购原厂西门子球管更能保证设备的注册属性。
故，本项目情况符合“只能从唯一供应商处采购”的规定，以单一来源方式进行采购。
七、拟定供应商名称和地址：
供应商名称：济南盈瑞医疗科技有限公司
地 址：济南市历下区华能路19号留学人员创业园2期316室
八、公示期限：2023年02月20日起至2023年02月24日止。
（潜在供应商若对此公示有异议的，请在公示期间内以书面形式并加盖公章（须提供供应商营业执照、联系人、地址、联系电话）形式将意见反馈至采购人和采购代理机构，电子版发送至邮箱：hz5920090@163.com。）
九、本项目联系方式：
1.采购人信息
地 址：菏泽市何楼街道纬四路1号
联 系 人：张道德 电话：18053029088
2.采购代理机构信息
名 称：山东东盛建设项目管理有限公司
地 址：菏泽市牡丹区龙泽花园办公楼三楼
项目联系人：田晓君
电 话：0530-3625810
十、公告发布媒体：
本项目发布网站：中国采购与招标网、山东省采购与招标网、山东东盛建设项目管理有限公司